Контрольная партия (англ. inspection lot, lot) — это формально выделенная группа однородных изделий (например, печатных плат или собранных электронных модулей), произведённых в одинаковых условиях за определённый интервал времени или по единому технологическому процессу, которая проходит процедуру выборочного контроля (sampling inspection) как единый объект. Выделение контрольной партии является основой статистического контроля качества (Statistical Quality Control, SQC) и позволяет на основе результатов проверки ограниченной выборки (sample) делать вывод о качестве всей совокупности изделий в партии.
Формирование и принципы контроля
Партия формируется по признакам однородности: один заказ (work order), одна смена, один комплект исходных материалов, одна настройка оборудования. Её объём (lot size, N) может варьироваться от десятков до тысяч штук. Для контроля из партии по определённым правилам (например, по таблицам статистического приёмочного контроля) отбирается выборка объёмом n. Каждое изделие в выборке проверяется на соответствие установленным критериям (acceptance criteria). Если количество дефектных единиц в выборке не превышает допустимого числа (acceptance number, Ac), вся партия принимается; в противном случае партия бракуется или подвергается сплошной проверке (100% inspection).
Применение в электронной промышленности
В производстве печатных плат и сборке электроники процедура контроля по партиям применяется на всех ключевых этапах: после изготовления плат (визуальный контроль по IPC-A-600), после пайки (контроль паяных соединений по IPC-A-610) и при финальной приёмке готовых изделий. Выбор конкретного плана выборочного контроля (sampling plan) — объёма выборки и приёмочных чисел — регламентируется стандартами, такими как ГОСТ Р ИСО 2859-1 (ISO 2859-1) «Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку», или внутренними инструкциями предприятия, согласованными с заказчиком.
Нормативная база и значение для системы менеджмента качества
Работа с контрольными партиями — обязательный элемент системы менеджмента качества (СМК), соответствующей требованиям ГОСТ Р ИСО 9001. Она обеспечивает прослеживаемость (traceability): каждой партии присваивается уникальный идентификационный номер (lot number), который фиксируется в отчётной документации вместе с результатами испытаний. Это позволяет в случае обнаружения системного брака оперативно изъять всю партию из оборота и провести анализ причин несоответствий (root cause analysis). Статистические методы контроля партий также заложены в основу военных стандартов (в США, например — это MIL-STD-1916) и отраслевых спецификаций.
Источники: ГОСТ Р ИСО 2859-1 «Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку», ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования», стандарты на приёмку электронных изделий (IPC-A-600, IPC-A-610), руководства по статистическим методам контроля качества.